Compania Sun Pharma, de care aparține Terapia Cluj, vrea să introducă antiviralul oral Molnupiravir pentru tratamentul COVID

Potrivit unui comunicat al Sun Pharma, compania se pregătește să introducă pe piața din India medicamentul Molnupiravir, sub licență de la Merck Sharpe Dohme (MSD) și Ridgeback.

Autoritatea care se ocupă de reglementarea medicamentelor în India examinează în prezent datele clinice ale Molnupiravirului pentru tratamentul COVID-19 la adulții din India.

”La începutul acestui an, Sun Pharma a semnat un acord de licență voluntar neexclusiv cu MSD pentru a produce și furniza Molnupiravir în India și în peste 100 de țări cu venituri mici și medii.

Molnupiravir este primul antiviral oral aprobat de Agenția de Reglementare a Medicamentului și Produselor de Sănătate din Marea Britanie (MHRA) pentru tratamentul COVID -19 ușor până la moderat la adulți. Este în curs de revizuire de către U.S. Food and Drug Administration (FDA) pentru autorizarea de utilizare de urgență”, arată compania.

Reduce riscul de spitalizare și deces

Kirti Ganorkar, CEO al India Business, Sun Pharma, a declarat că recenta autorizare a Molnupiravirului este un pas pozitiv.

”În conformitate cu eforturile noastre consecvente de a accelera accesul la noi medicamente pentru tratamentul COVID-19, ne pregătim să punem Molxvir® la dispoziție pacienților și furnizorilor de servicii medicale din India la un preț economic după aprobarea de către autoritatea de reglementare a medicamentelor din India. Molxvir® va fi fabricat la una dintre fabricile noastre din India și avem suficientă capacitate pentru a satisface cererea”, a spus acesta.

În studiul de fază 3 de la Merck, Molnupiravir a redus semnificativ riscul de spitalizare sau deces cu aproximativ 50% într-o analiză intermediară planificată a unui studio la pacienții adulți cu risc, nespitalizați, cu COVID-19 ușor până la moderat.

În plus, pe baza participanților cu date disponibile de secvențiere virală (aproximativ 40% dintre participanți), Molnupiravir a demonstrat o eficacitate constantă în tulpinele virale precum Gamma, Delta și Mu.