Medic clujean despre noul medicament aprobat în UE care ar putea întârzia debutul diabetului de tip 1: E binevenit

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat autorizarea în Uniunea Europeană a medicamentului Teizeild (teplizumab), primul tratament capabil să întârzie apariția diabetului de tip 1. Un medic clujean spune că noul medicament este binevenit.

Noul medicament reprezintă o inovație majoră pentru pacienții aflați în stadiul incipient al bolii, în condițiile în care diabetul de tip 1 este o afecțiune autoimună cronică ce afectează aproximativ 2,2 milioane de persoane în Europa, debutând de cele mai multe ori în copilărie.

Cum acționează Teizeild

Indicat adulților și copiilor de peste 8 ani aflați în stadiul 2 al bolii, Teizeild poate întârzia trecerea la faza 3, momentul în care apar simptomele și este necesară administrarea zilnică de insulină. În prezent, nu există alte tratamente aprobate care să încetinească progresia diabetului de tip 1, potrivit Mediafax.

Conform datelor evaluate de EMA, tratamentul a reușit să întârzie debutul fazei simptomatice cu o medie de 50 de luni, comparativ cu 25 de luni în cazul pacienților tratați cu placebo.

Teizeild conține substanța activă teplizumab, un anticorp monoclonal care încetinește distrugerea celulelor beta pancreatice, responsabile de producerea insulinei. Administrarea se face intravenos, timp de 14 zile consecutive.

Ce efecte secundare are medicamentul

Comitetul științific al EMA a subliniat beneficiul clinic semnificativ, dar și prezența unor reacții adverse frecvente, precum:

• scăderea numărului de leucocite,
• erupții cutanate,
• tulburări metabolice.

Aproximativ 2% dintre pacienți au prezentat sindromul de eliberare de citokine, o reacție severă aflată sub monitorizare în cadrul planului de gestionare a riscurilor.

Cum va ajunge la pacienții români

Medicamentul a fost dezvoltat cu sprijinul programului european PRIME, destinat terapiilor inovatoare ce răspund unor nevoi medicale neacoperite.

Recomandarea EMA va fi transmisă Comisiei Europene, care va decide autorizarea finală pentru comercializare în întreaga Uniune. După aprobare, prețul și modalitatea de rambursare vor fi stabilite la nivelul fiecărui stat membru.

Pentru pacienții din România și din restul Europei, Teizeild ar putea deveni primul instrument terapeutic capabil să schimbe evoluția diabetului de tip 1 încă din stadiile timpurii.

Medic clujean: E binevenit

Dr Adrian Copcea, medic primar în diabet, nutriție și boli metabolice din Cluj-Napoca, susține că medicamentul, care a fost aprobat în SUA, este binevenit.

”Este pentru un stadiu mai timpuriu al diabetului tip 1, să nu se instaleze forma completă”, a spus Copcea.

Potrivit acestuia, tratamentul cu teplizumab este un tratament pe linie imună destinat întârzierii instalării complete a unui diabet tip 1.

Diabetul tip 1 este o boală autoimună, care are două etape fără creşteri de glicemie sau cu creşteri uşoare înaintea etapei cu manifestările complete şi cu glicemiile foarte mari ce necesită tratamentul complet, cu insulină.

Aceste etape silenţionase ţin câţiva ani şi sunt perioada cât pancreasul se află sub un atac autoimun (anticorpii proprii ţintesc structuri ale pancreasului) dar cu conservarea, încă, a posibilităţii de producţie de insulină.

În stadiul numit 2 se poate face, în anumite condiţii, acest tratament, rezultatul dorit fiind întârzierea instalării complete a diabetului. Pentru a face tratamentul trebuie demonstrat că există cel puţin doi autoanticorpi care atacă pancreasul şi că diabetul tip 1 nu este în forma completă”, a precizat Adrian Copcea.